文章核心观点 - ProPhase Labs公司宣布BE - Smart分子诊断测试关键验证研究成功完成，将加速商业化，该测试在食管癌检测和预后方面有技术进步，且适用于多种活检方式，顺应活检方式转变趋势 [2][3][4] 公司情况 - ProPhase Labs是下一代生物科技、基因组学和消费品公司，致力于通过创新和洞察构建更健康世界，有全基因组测序解决方案、诊断开发及OTC膳食补充剂直销平台 [8] - 公司完成BE - Smart分子诊断测试关键验证研究，将在未来2 - 3个季度临床推出该产品 [2] 产品情况 - BE - Smart使用专有生物标志物面板和多模式分析方法，能显著提高食管癌检测率，改变GERD、Barrett和EAC患者成本和预后 [3] - BE - Smart技术成功率超95%，能可靠准确检测生物标志物面板，评估Barrett食管和其他远端食管疾病进展风险 [2] - BE - Smart可用于镊子活检和刷状活检样本，是唯一能与两种标准护理活检方式兼容的先进分子测试，利于食管疾病监测和临床管理 [4] 行业情况 - 美国约6000万人受食管疾病影响，食管癌5年死亡率超79%，自20世纪70年代年发病率激增超750% [1][3] - 美国内镜医师每年进行约600 - 700万次上消化道内镜检查，多数仍仅依赖传统镊子活检，但镊子采样可能漏检高达50%的Barrett食管病灶区域 [5] - 刷状活检因成本降低、并发症可能性减少、诊断率提高和安全性好，正成为主流临床实践，美国超7300万人有支付覆盖且被纳入胃肠病学指南 [5][6] - BE - Smart是改善癌症风险分层和疾病监测的理想分子附加测试平台，满足早期检测、治疗和改善预后的未满足需求 [7] - BE - Smart目标市场约100亿美元 [4]