核心观点 - AbbVie的VERONA三期研究未达到总生存期的主要终点 该研究评估了Venclexta联合疗法在高风险骨髓增生异常综合征患者中的疗效 [1] - Venclexta联合阿扎胞苷与安慰剂组相比 风险比(HR)为0.908 显示无显著生存获益 [2] - 这是Venclexta近期第二次临床挫折 2023年该药物在多发性骨髓瘤研究中也未达到无进展生存期终点 [3] VERONA研究结果 - 试验方案为Venclexta+阿扎胞苷 vs 阿扎胞苷+安慰剂 [2] - 完整数据将在未来医学会议上公布 [2] - 研究失败不影响Venclexta现有获批适应症 [3] Venclexta销售表现 - 2025年前三个月销售额达6.65亿美元 同比增长12% [6] - 获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病 [6] - 在欧洲以Venclyxto品牌销售 [6] - 与罗氏合作在美国市场销售 AbbVie拥有美国以外商业化权利 [8] 公司肿瘤产品线 - 目前拥有5款上市肿瘤药物:Imbruvica、Venclexta、Epkinly、Elahere、Emrelis [9] - 在研管线包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383) 处于多发性骨髓瘤三期研究 [10] - c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在开发结直肠癌和胃食管癌适应症 [11] 股价表现 - 年初至今股价上涨8% 超过行业3%的涨幅 [4] 行业比较 - Immunocore(IMCR)年初股价上涨12% 2025年亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [14] - Agenus(AGEN)年初股价飙升88% 2025年预估从亏损4.66美元转为盈利1.56美元 [15]
AbbVie's Venclexta Misses Goal in Myelodysplastic Syndromes Study