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Senti Bio Granted U.S. FDA Orphan Drug Designation for Use of First-in-Class Off-the-Shelf Logic Gated Selective CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK Cell Therapy, SENTI-202 to Treat Acute Myeloid Leukemia

文章核心观点 公司Senti Biosciences宣布其SENTI - 202获FDA孤儿药认定用于治疗包括AML在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤,这为公司开发该药物提供激励,也体现SENTI - 202治疗AML的潜力 [1][2][3] 行业情况 - 美国每年有20800名新诊断的AML患者,60%的患者在12个月内复发或死亡,AML患者中位生存期仅5.3个月,存在大量未满足的医疗需求 [1][2] - 孤儿药指在美国影响少于20万患者的疾病的治疗药物,获FDA孤儿药认定的公司可享受税收抵免、临床试验某些FDA费用豁免及药物获批后7年市场独占权等激励 [3] 公司进展 - SENTI - 202正在进行1期临床试验,公司发布虚拟投资者“这意味着什么”板块讨论其孤儿药认定 [1] - SENTI - 202是首款现货型逻辑门控CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品,可选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞 [2] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司,利用合成生物学平台将基因回路应用于细胞和基因疗法,其自有管线包括针对血液和实体瘤的细胞疗法,基因回路在NK和T细胞中均有临床前效果,还在肿瘤学外的其他模式和疾病中展示了潜力并通过合作推进相关能力 [4] 投资者信息 - 投资者可访问公司网站www.sentibio.com或关注X(@SentiBio)和LinkedIn(Senti Biosciences)获取信息,公司通过这些渠道与投资者和公众沟通 [7] - 投资者联系信息:JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [8]