文章核心观点 公司公布了在肥胖非人灵长类动物中进行的28天减肥研究的新临床前结果，显示BMF - 650在减少食物摄入和减轻体重方面效果显著，有望成为一流口服GLP - 1 RA药物，IND申请预计2025年下半年提交，一期研究预计2025年末启动 [1][3][6] 分组1：研究背景 - 公司是临床阶段糖尿病和肥胖症药物公司，公布了BMF - 650在肥胖非人灵长类动物中的新临床前减肥研究结果 [1] - 肥胖是慢性病，美国超40%成年人受影响，全球超6.5亿成年人患病，且人数在增加 [11] - GLP - 1 RA药物能结合并激活GLP - 1受体，改善血糖控制、促进减肥和增强胰岛素敏感性 [12] 分组2：研究设计与结果 - 研究评估15只肥胖食蟹猴，随机分三组，分别接受媒介物、10mg/kg或30mg/kg的BMF - 650治疗28天 [7] - 10mg/kg和30mg/kg剂量组日食物摄入量分别降至平均35g/天和16g/天，媒介物对照组为109g/天 [7] - 研究期间BMF - 650使体重快速持久下降，第28天10mg/kg和30mg/kg剂量组体重分别较基线降低12%和15% [2][7] - BMF - 650总体耐受性良好，无转氨酶升高情况 [7] 分组3：BMF - 650特点 - BMF - 650是下一代口服小分子GLP - 1 RA，旨在结合增强的口服生物利用度和持久的受体激活，以提供强大的代谢益处 [6][8] - 与已发表的领先GLP - 1 RA候选药物数据相比表现良好 [2][6] - 具有良好的药代动力学特征，生物利用度更高，个体间差异更小 [9] - 能显著增强人供体胰岛和非人灵长类动物体内葡萄糖刺激的胰岛素分泌，在食蟹猴模型中显示出强大的降糖活性和食欲抑制作用 [9] 分组4：下一步计划 - IND申请计划在2025年下半年提交，预计2025年末在肥胖但健康志愿者中启动一期研究 [6][7] - 计划在即将召开的医学会议上提交并展示BMF - 650的全套临床前数据 [7] 分组5：公司信息 - 公司专注于口服小分子药物icovamenib和BMF - 650的开发，旨在改善糖尿病、肥胖和代谢疾病患者的生活 [13]