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IMUNON Presents Positive Phase 2 Translational Data of IMNN-001 in Advanced Ovarian Cancer at ESMO Gynaecological Cancers Congress 2025
ImunonImunon(US:IMNN) Globenewswire·2025-06-18 20:05

文章核心观点 - 公司公布IMNN - 001的2期OVATION 2研究新阳性转化数据,其在治疗新诊断的晚期卵巢癌上有潜力,且与此前ASCO 2025上的总生存期结果互补,支持正在进行的3期试验 [1][3] 研究结果 - OVATION 2研究评估112名参与者,IMNN - 001治疗使IL - 12、IFN - γ和TNF - α分别增加约27、62和36倍,显示肿瘤局部效应且安全性良好 [2] - 2025年ASCO年会上和《妇科肿瘤学》文章中,IMNN - 001加标准治疗化疗在晚期卵巢癌患者的总生存期、无进展生存期等方面有改善,安全性良好 [3] 公司进展 - 公司正在推进IMNN - 001的关键3期OVATION 3研究,2025年5月已启动前两个试验点 [3] 关于2期OVATION 2研究 - 评估腹腔注射IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗的剂量、安全性、疗效和生物活性,入组112名患者随机分组对比 [4] - 新辅助期治疗旨在缩小肿瘤以便手术切除,后续进行间隔减瘤手术和辅助化疗,研究未设统计学显著性检验,还有其他终点指标 [4] 关于IMNN - 001免疫疗法 - 基于公司专有TheraPlas平台技术设计,是包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体,能诱导抗癌免疫 [6] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌有积极安全性和1期结果,完成1b期剂量递增试验和2期OVATION 2研究 [6] 关于上皮性卵巢癌 - 是美国女性第六大致命恶性肿瘤,每年约20000例新病例,约70%诊断为晚期,复发风险高,5年生存率低,需新疗法 [7] 关于公司 - 是临床阶段生物技术公司,开发非病毒DNA技术,有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [8] - 主要临床项目IMNN - 001完成多项临床试验,还完成COVID - 19加强疫苗首次人体研究 [9]