核心观点 - Hoth Therapeutics报告了HT-KIT的积极临床前安全数据 显示剂量依赖性肝脏活性且无毒性 为IND申请奠定基础 [1][2] - HT-KIT在靶向c-KIT通路治疗肿瘤方面展现出明确剂量响应效应 肝脏重量从0 mg/kg时的1.11g增至3.0 mg/kg时的1.32g 但未观察到毒性或器官病理变化 [3][7][8] - 公司计划启动GLP毒理学研究 并提交IND申请 以推进HT-KIT进入临床试验阶段 [4] 研究结果 - 多剂量研究显示HT-KIT具有100%清洁安全性 未发现可见病变或大体病理学异常 肾脏、脾脏和胸腺重量保持稳定 [7][8] - CEO Robb Knie强调 剂量依赖性生物信号且无器官损伤的结果增强了公司对HT-KIT的信心 支持进一步推进GLP研究和IND提交 [4] 公司背景 - Hoth Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发创新疗法以改善罕见病和炎症性疾病患者的生活质量 [5] - 公司采用以患者为中心的方法 与科学家、临床医生和关键意见领袖合作 推动药物从临床前研究进入临床试验阶段 [5]