Annexon Bolsters Ophthalmology Expertise with Appointment of Retina Specialist Lloyd Clark, M.D., as Pivotal ANX007 Program Advances in Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) with Geographic Atrophy (GA)
文章核心观点 - 安耐信公司宣布任命劳埃德·克拉克医学博士为眼科战略与创新高级副总裁,其在眼科治疗和药物研发方面经验丰富;ANX007是唯一在干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴地理萎缩(GA)研究中显示出显著视力保护作用的疗法,3期ARCHER II试验预计2025年第三季度完成入组,2026年下半年公布顶线数据 [1][2][3] 公司动态 - 安耐信公司宣布任命劳埃德·克拉克医学博士为眼科战略与创新高级副总裁,其有25年视网膜疾病治疗经验,曾担任70项临床试验的主要研究者,是VEGF抑制剂开发的早期先驱 [1][3] 疾病介绍 - 干性AMD是AMD最常见形式,GA是干性AMD的晚期形式,是老年人失明的主要原因,美国约有100万人、全球约有800万人受GA影响,目前尚无有效疗法可显著预防视力丧失 [4][5] 疗法介绍 - ANX007是一种非聚乙二醇化抗原结合片段(Fab),旨在局部阻断眼部的C1q,是GA研究中唯一在最佳矫正视力(BCVA)和低亮度视力(LLVA)终点上显示出显著视力保护作用的疗法,还能显著保护对视力至关重要的中央视网膜光感受器 [2] 试验介绍 - ARCHER II是一项全球、随机、双盲、假手术对照的3期试验,预计招募约630名GA患者,按2:1随机分配接受每月一次的ANX007治疗或假手术,主要终点是预防BCVA≥15个字母的丢失,主要分析将在给药开始后12至18个月进行,顶线数据预计2026年下半年公布 [6] 公司愿景 - 安耐信公司致力于开发阻止经典补体驱动的神经炎症的疗法,作为针对严重神经炎症性疾病的首创疗法,其管线涵盖自身免疫、神经退行性和眼科疾病三个领域,目标是为患者提供改变游戏规则的疗法 [7]