科创板改革 - 科创板将推出"1+6"政策措施 其中"1"指设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度等6项改革措施 [1] - 科创板第五套标准曾为20家药企提供上市通道 但2023年仅智翔金泰一家通过该标准上市 此次重启有望为生物医药企业创造新融资机遇 [2] 医美行业规范 - 中国美容整形市场规模已达3000亿元 国家医保局首次发布价格项目立项指南 对"皮秒""超声炮"等美容项目进行统一规范 [3] 医疗器械进展 - 联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统获美国FDA认证 成为首款进入美国市场的国产DSA设备 [5] - 云南白药子公司征武科技的JZ-14胶囊获准开展溃疡性结肠炎临床试验 该药物为First-in-Class小分子免疫调节剂 [6] - 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [7][8] - 默沙东长效RSV单抗Clesrovimab在中国拟纳入优先审评 用于预防婴儿RSV感染 [9] 生物医药融资与合作 - 柏全生物完成超2亿元A轮融资 资金将用于推进全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的临床试验 [11] - 沃森生物与智峪生科达成战略合作 将AI技术应用于疫苗研发与生产 [13] 疫苗研发突破 - 中科院团队研制出猴痘四价嵌合重组蛋白疫苗DAM+ 证明二价疫苗具有同等保护效力 [14] - 云顶新耀完成通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14首批临床样品放行 将用于中美两地临床试验 [15] 行业动态 - 和铂医药与百奥赛图专利纠纷升级 国家知识产权局维持和铂"结合分子"专利权有效 [17] - 艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗高危MDS的三期临床未达到OS主要终点 [18] - 江苏吴中提示存在重大违法强制退市及财务类退市风险 董事长因信披违规被立案 [19][20]