云顶新耀:嘉善工厂成功放行EVM14首批临床样品
证券日报网·2025-06-20 15:15
公司动态 - 云顶新耀宣布其嘉善工厂顺利完成通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14首批临床样品放行,该样品将用于支持中美两地的临床试验[1] - 公司首席执行官罗永庆表示,此次样品放行体现了公司自研mRNA技术平台端到端的全价值链能力,为EVM14等核心管线自主研发提供保障[1] - EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状细胞癌治疗,包括非小细胞肺癌、头颈癌等[1] - EVM14的新药临床试验申请已于2025年3月获得美国FDA批准,公司计划近期向中国CDE递交临床试验申请[1] 研发管线 - 除EVM14外,公司还开发了多个肿瘤及自免相关的mRNA治疗药物,包括个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品等[2] - 公司开发了新一代LNP递送系统以增强细胞介导的免疫反应[2] 生产基地 - 公司位于浙江嘉善的生产基地占地面积85亩,建筑面积达58000平方米,投资规模超过9亿元[2] - 该基地拥有全套先进生产设施和完善质量保障体系,已于2022年12月正式投入运行[2] - 该基地为公司产品的本土化研发、生产及商业化运营提供强力支撑[2]