公司概况 - 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一，专注于放射性药物的开发及商业化[1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，也是首家以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业[1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌，现拟在港交所主板上市，中金公司与中信证券为联席保荐人[1] 产品管线 - 公司共有15项管线资产，其中原研药XTR008、仿制药XTR012处于临近商业化阶段，预计2026年取得NDA/ANDA批准[2] - 核心产品欧韦宁®（XTR005）已于2024年1月获批上市，用于阿尔茨海默病的早期诊断[2] - 在研治疗管线主要聚焦SSTR、PSMA两大靶点，适应症为前列腺癌和神经内分泌肿瘤[7] - 诊断用核药管线包括XTR004（心肌灌注成像）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）等[5] 商业化进展 - 2023年收入1023.2万元，2024年收入4406.4万元，主要来自对外授权及CRO/CDMO服务[3] - 产品销售收入占比低，2023年88.1万元，2024年374.2万元[3] - 许可收入2023年324.8万元，2024年670.3万元；CRO/CDMO收入2023年95.2万元，2024年2716万元[3] - 2023年亏损3.09亿元，2024年亏损1.56亿元[3] 行业竞争 - 全球已有64款放射性核药获批，中国有42款获批，其中诊断型占比57%（24款）[6] - 欧韦宁®面临南京江原安迪科、苏州新旭医药等同适应症竞品的竞争[6] - 治疗性核药领域，诺华的Lutathera和Pluvicto已上市，全球多款PSMA靶向药物进入III期临床[7][8] - SSTR靶点核药开发企业众多，主要布局神经内分泌瘤适应症[8] 核药房资源 - 核药房建设周期长、资金投入大，是普通药房的3倍周期和40倍资金[9] - 东诚药业和中国同辐垄断国内94%的核药房资源，东诚已建超30家核药房[9] - 单个核药房辐射范围150-200公里，先行者具有显著先发优势[9] 股东结构 - 递表前共有101位股东，核心投资者包括中国人寿管理的江苏疌泉基金、北京国资委管理的医药基金等[11] - 保荐机构中信证券及中金资本运营的中金启德均在股东之列[11] - 递表前夕，华清本草清仓全部持股，启明融信、启明融创向茅台金石基金转让股份[10][11]