药品经营环节"清源"行动背景 - 国家药监局公布5起药品经营环节违法违规典型案例,涉及非法购进药品、未按规定进行处方审核调配、违规销售网络禁售药品等 [1] - 药品经营是连接药品生产与使用的关键环节,直接关系到群众用药安全,近年来医保黑产、假劣药流通、非法网售等问题频发 [1] - 4月初国家药监局召开"清源"行动部署会,全国药监系统展开专项行动,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防假劣药流入 [1] 行动实施方案 - 多地明确将"清源"行动持续至2025年11月底,纳入年度药品监管工作要点,联合相关部门组成工作专班 [1] - 安徽省药监局印发实施方案,聚焦药品经营各类主体易发风险和问题,严厉打击出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法违规行为 [2] - 专项行动不设立具体阶段,将持续高压推进 [2] 典型案例分析 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因从非法渠道购进药品等被处以没收药品、罚款130万元、吊销许可证 [3] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备资质个人处购进药品并通过电商销售,被没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [3] - 杭州顾之家大药房有限公司未按规定进行处方审核调配被罚款4万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所违规销售网络禁售药品被没收违法所得、罚款5万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被重点提及 [4] 行动阶段性成效 - 安徽省蚌埠市检查药品零售企业351家,发现违规单位63家,完成整改55家,立案13件 [5] - 山东省德州市检查415家药品经营使用单位,发现违规单位90家,完成整改90家,立案查处5家 [5] - 国家药监局前往甘肃、北京等多地指导工作,召开调度会部署下一阶段重点 [5] 关键措施与机制 - "药品追溯码"成为关键,2025年7月1日起销售环节需扫追溯码方可进行医保基金结算 [6] - 2026年1月1日起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传 [6] - 推动"数字化监管"升级,通过追溯码实现药品流通全程可视可查 [6] - 加强多部门协作与信息共享,推动药监、医保、税务、公安等部门联合执法 [6] - 医保部门与药监部门在零售药店监管中深度联动,提升治理系统性与有效性 [7] 行业影响与意义 - 打击药品经营环节乱象可保障公众用药安全、维护医疗市场公平秩序、推动医药产业合规转型 [1] - 整顿乱象有助于建立透明规范的药品流通体系,淘汰不合规主体,净化产业生态 [3] - 倒逼企业建立合规销售体系、合同管理体系、内控与反腐机制,推动行业良性循环 [3]
药监局公布5起典型案例:“清源”行动纵深推进
21世纪经济报道·2025-06-20 18:25