文章核心观点 - 3b期STEP UP试验结果显示高剂量Wegovy（司美格鲁肽7.2mg）使肥胖人群平均减重21%，三分之一参与者减重25%以上，且安全性和耐受性与当前批准剂量一致，为肥胖患者提供更多改善体重和整体健康的选择 [1][2][8] 试验情况 STEP UP试验 - 72周随机、双盲、平行组、安慰剂对照、优效性试验，评估司美格鲁肽7.2mg与2.4mg和安慰剂作为生活方式干预辅助手段的疗效和安全性，纳入1407名无糖尿病、BMI≥30kg/m的成年人，主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [11] - 72周共同主要终点：司美格鲁肽7.2mg组减重20.7%，2.4mg组减重17.5%，安慰剂组减重2.4%；体重减轻5%或更多的比例分别为93.2%、92.5%、35.7% [4] - 不考虑治疗依从性时，司美格鲁肽7.2mg组减重18.7%，安慰剂组减重3.9%；体重减轻5%或更多的比例分别为90.7%、36.8% [4] - 72周选定确证性次要终点：司美格鲁肽7.2mg组体重减轻10%或更多、15%或更多、20%或更多、25%或更多的比例分别为86.0%、70.4%、50.9%、33.2%，2.4mg组分别为77.6%、57.5%、35.1%、16.7%，安慰剂组分别为20.0%、7.9%、2.9%、0% [7] STEP UP T2D试验 - 72周试验，研究司美格鲁肽7.2mg对512名肥胖且患有2型糖尿病成年人的疗效，主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [12] 药物情况 Wegovy - 司美格鲁肽2.4mg以Wegovy品牌销售，在欧盟用于特定BMI范围成年人及特定条件儿童的体重管理，临床标签还包含降低主要心血管不良事件风险等数据；在美国用于特定心血管疾病成年人及特定条件儿童和成年人的相关治疗 [13][14] 高剂量Wegovy - 安全性和耐受性与当前批准剂量（司美格鲁肽2.4mg）一致，最常见不良事件为胃肠道反应，多数在剂量递增期间为轻至中度且随时间减轻 [5] - 公司预计2025年下半年在欧盟提交高剂量Wegovy的标签更新申请，随后在已批准Wegovy的其他市场提交监管申请 [6] 公司情况 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，致力于攻克严重慢性病，在80个国家约有77400名员工，产品在约170个国家销售 [15]