核心观点 - 诺和诺德公布皮下注射和口服amycretin的临床试验数据，显示该药物在减肥效果上显著优于安慰剂，且安全性良好 [1][2][4] - Amycretin是首个将GLP-1和胰淀素受体激动剂生物学结合在单一分子中的治疗药物 [1][7] - 公司宣布将推进amycretin进入III期临床试验，进一步评估其作为体重管理新疗法的潜力 [4][6] 临床试验结果 皮下注射amycretin - 在36周治疗期内，60mg剂量组平均体重减轻24.3%，显著优于安慰剂组的1.1% [2] - 20mg剂量组在36周内平均体重减轻22.0%，5mg组在28周内减轻16.2%，1.25mg组在20周内减轻9.7% [2] - 所有测试剂量均未观察到减肥效果平台期，提示延长治疗时间可能带来额外减重效果 [2] - 安全性方面，不良事件主要为胃肠道反应，严重程度多为轻至中度，且与研究结束时已缓解 [2][4] 口服amycretin - 12周治疗后，50mg剂量组平均体重减轻10.4%，2×50mg组减轻13.1%，显著优于安慰剂组的1.2% [4][6] - 同样未观察到12周治疗期内出现减肥效果平台期 [6] - 安全性特征与预期一致，不良事件呈剂量依赖性且多为轻至中度胃肠道反应 [6] 药物研发进展 - 皮下注射amycretin已完成Ib/IIa期临床试验，涉及125名超重或肥胖患者，治疗周期长达36周 [9] - 口服amycretin已完成I期临床试验，涉及144名超重或肥胖患者，治疗周期12周 [8] - 基于积极结果，公司决定推进该药物进入III期临床试验 [4][6] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司，专注于治疗严重慢性疾病，特别是在糖尿病领域具有深厚积累 [10] - 公司在80个国家拥有约77,400名员工，产品销往约170个国家 [10] - 作为肥胖治疗领域的创新先驱，公司正在探索多种生物途径开发变革性药物 [4]