文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的第三个剂量组（队列3）招募，以评估更高剂量能否进一步改善治疗效果 [1] 公司业务进展 - 公司与FDA达成一致，开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的队列3，针对未接受过放射性药物治疗（RPT）的无法切除或转移性生长抑素受体2（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤（NETs）患者 [1] - 队列3患者若体重超过60kg（133lb），每八周接受最多四次固定剂量6mCi的[Pb]VMT-α-NET；若体重小于等于60kg，则按每千克体重100μCi给药，将观察最多八名患者在首个治疗周期42天内的剂量限制性毒性（DLTs），以评估是否达到最大耐受剂量（MTD）或最大可行剂量（MFD） [2] - 安全监测委员会（SMC）审查初始患者数据后，可能建议探索替代剂量和/或招募更多患者进入队列3 [2] - 公司通知各站点队列3已开放招募，符合条件的当前评估患者将进入队列3，后续将根据站点反馈提供招募进度更新 [3] 产品相关信息 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究（clinicaltrials.gov标识符NCT05636618） [4] - 2025年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了截至2025年4月30日的数据中期更新，队列2于2024年8月重新开放，2025年下半年部分患者将有机会在首次给药后至少随访32周 [4] 公司概况 - 公司是一家放射性药物公司，利用发射α粒子的同位素Pb的专有技术，通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞，还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验，公司正在扩大其药品成品设施区域网络 [6][7] 未来计划 - [Pb]VMT-α-NET 1/2a期研究进入队列3，固定给药剂量比队列2高20%（6mCi） [6] - 2025年核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上展示剂量测定子研究分析，以推进剂量测定在临床开发中的应用 [6] - 计划在2025年下半年向科学会议提交进一步临床更新，包括所有接受至少一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的更长安全随访以及已接受完整治疗并至少进行一次扫描患者的抗肿瘤活性 [6]