文章核心观点 - 诺和诺德的CagriSema在REDEFINE 1和2试验中展现出显著的减肥效果和良好的安全性，REDEFINE临床试验项目正在进行以进一步研究其疗效和安全性 [1][2][5] 试验结果 REDEFINE 1试验 - 达到共同主要终点，服用CagriSema的患者在68周时体重减轻有统计学意义和临床意义 [1] - 若所有患者坚持治疗，CagriSema组68周体重减轻22.7%，安慰剂组为2.3%；不考虑依从性，CagriSema组体重减轻20.4%，安慰剂组为3.0% [2] - 接受CagriSema治疗的肥胖试验参与者中，50.7%在治疗结束时达到非肥胖阈值（BMI < 30 kg/m），安慰剂组为10.2% [2] - 若所有参与者坚持治疗，40.4%接受CagriSema的患者体重减轻≥25%，23.1%减轻≥30%；采用治疗政策评估，相应比例为34.7%和19.3% [3] - 252名参与者的预先指定分析显示，CagriSema组脂肪和瘦软组织质量相对基线减少-35.7%和-14.4%，安慰剂组为–5.7%和–4.3% [3] - 不良事件导致的停药率较低，CagriSema组为6%，安慰剂组为3.7%；不良事件主要为胃肠道反应，多为短暂且轻度至中度 [4] REDEFINE 2试验 - 若所有参与者坚持治疗，CagriSema组68周体重较基线变化为–15.7%，安慰剂组为–3.1%；采用治疗政策评估，相应变化为–13.7%和–3.4% [6] - 更多接受CagriSema的参与者体重减轻>5%（83.6% vs. 30.8%）、≥10%（65.6% vs. 10.3%）、≥15%（43.9% vs. 2.4%）和≥20%（22.9% vs. 0.5%） [6] - 安全性结果与REDEFINE 1相似 [6] 产品及项目信息 CagriSema产品 - 是一种研究性产品，结合了GLP - 1 RA司美格鲁肽和胰淀素类似物卡格列肽 [2] REDEFINE临床试验项目 - 正在进行以进一步评估CagriSema的疗效和安全性，包括最近启动的REDEFINE 11试验 [5][7] - REDEFINE 3是一项事件驱动的心血管结局3期试验；REDEFINE 4是一项84周的CagriSema与替尔泊肽的头对头疗效和安全性3期试验 [10] 公司及行业信息 公司信息 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，约有77,400名员工，在80个国家开展业务，产品在约170个国家销售 [12] 行业信息 - 肥胖是一种严重的慢性、进行性和复杂疾病，受多种因素影响，需要长期管理 [11]