港股创新药板块表现 - 恒生生科指数在2024年1至6月累计上涨超60%,近期进入回调窗口期 [1] - 同源康医药-B(02410)股价于6月20日盘中最高涨幅达18.79%,单日成交量760.66万股创上市新高 [1] 同源康医药核心产品TY-9591进展 - TY-9591在2024年3月头对头临床试验中显著优于奥希替尼,4月提交Pre-NDA申请,预计Q2提交附条件上市NDA申请 [1] - TY-9591针对非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,占肺癌总量的85%,其中EGFR突变患者占中国NSCLC患者的50.2% [2] - TY-9591通过氘代技术改良奥希替尼代谢方式,减少不良反应,中位无进展生存期达21.5个月,显著优于奥希替尼的18.9个月 [3][4] - TY-9591是全球首个在头对头试验中针对EGFR突变肺癌脑转移显著优于奥希替尼的药物 [4] 肺癌治疗市场格局 - 中国EGFR-TKI市场规模2024年达204.4亿元(+19.5%),第三代EGFR-TKI占比88%,奥希替尼以43.3%份额领先 [6] - 奥希替尼2024年全球销售额65.80亿美元(+16%),中国市场保守估计超80亿元 [2][6] - 中国肺癌脑转移新患者人数从2017年13.76万增至2024年17.14万,预计2033年达22万 [6] TY-9591商业化潜力 - TY-9591上市后有望对标奥希替尼80亿元级销售额规模 [7] - 同源康医药当前市值仅60亿港元,显著低于同类企业康方生物(市值超800亿港元) [7] - 港股通资金近8个交易日增持同源康医药超1600万股,净流入超1300万港元 [7]
单日大涨近20%北水持续涌入,同源康医药-B(02410)成创新药低估待涨稀缺标的