文章核心观点 AB Science宣布一项来自中国独立研究团队的同行评审研究，为马赛替尼治疗阿尔茨海默病提供新证据，且公司已获FDA和欧洲国家授权开展3期临床研究，若成功将支持新药申请，预计专利保护至2041年 [1][10][13] 新证据研究 - 研究发表于《神经科学快报》，用小鼠模型显示马赛替尼可改善记忆、学习等症状，是早期阿尔茨海默病进展指标 [3] - 马赛替尼可减少毒性脑蛋白、缓解突触功能障碍和形态损伤、抑制小胶质细胞激活及炎症信号级联，抑制大脑炎症 [4] - 该研究首次证明马赛替尼通过认知增强和神经保护双重机制减轻散发性阿尔茨海默病病理 [5] 2B/3期研究新数据 - 马赛替尼可增强家族性阿尔茨海默病小鼠模型认知功能和突触完整性，随机对照2期和2B/3期研究表明其能有效延缓或减轻痴呆进展 [6] - 2B/3期研究（AB09004）新分析显示，马赛替尼不仅可减缓轻度患者认知恶化，还能改善认知功能，轻度患者获益更大 [8] 获批3期临床研究 - 公司获FDA和欧洲国家授权开展3期研究（AB21004），评估马赛替尼对轻度患者安全性和有效性，将招募600名患者 [10][11] - 研究目标是确认AB09004结果，评估马赛替尼对认知绝对变化影响为主要终点，综合AD评级量表和日常生活能力为次要终点 [12] 专利保护 - 基于AB09004研究结果，公司提交马赛替尼治疗阿尔茨海默病专利申请，若获批将保护至2041年，类似策略曾在肌萎缩侧索硬化症中成功应用 [13] 公司介绍 - 公司成立于2001年，专注蛋白激酶抑制剂研发和商业化，项目针对未满足医疗需求疾病 [14] - 公司开发了分子组合，领先化合物马赛替尼已用于兽医学，在人类医学多个领域开展研究，总部位于法国巴黎，在泛欧交易所上市 [15]