Aclaris Therapeutics Initiates Phase 1a/1b Program for its Novel Bispecific Antibody ATI-052
文章核心观点 - Aclaris Therapeutics宣布启动ATI - 052的安慰剂对照1a/1b期项目,该双特异性抗体有望成为同类最佳,用于治疗免疫炎症性疾病 [1] 公司动态 - Aclaris Therapeutics启动ATI - 052的安慰剂对照1a/1b期项目,1a期为健康志愿者单剂量和多剂量递增试验,1b期为概念验证部分 [1][2] - 公司预计2025年底完成1a期单剂量和多剂量递增部分,2026年初公布1a期顶线结果,2026年下半年公布1b期顶线结果 [2] 产品介绍 - ATI - 052是研究性人源化抗TSLP和抗IL - 4R双特异性抗体,对上游TSLP受体信号转导和下游IL - 4R激活有高亲和力和双重阻断作用,可抑制促炎途径 [4] - ATI - 052靶向炎症级联顶端的TSLP,通过靶向IL - 4R阻断下游IL - 4和IL - 13,有望治疗多种特应性、免疫和呼吸系统疾病 [4] - ATI - 052与bosakitug(ATI - 045)有相同TSLP抗原结合片段区域,但与新生儿Fc受体结合更紧密,可能延长半衰期 [4] - Aclaris拥有ATI - 052除大中华区外的全球独家权利 [4] 行业知识 - 双特异性抗体有两个不同结合域,可同时结合两个靶点,双重结合和途径抑制可能比传统单克隆抗体更有效,在免疫调节疾病治疗方面有广泛应用 [3] 公司概况 - Aclaris Therapeutics是临床阶段生物制药公司,开发新产品候选管线,以满足免疫炎症性疾病患者未被满足的治疗需求 [5]