文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Illuccix®标签扩展，用于紫杉烷治疗前放射性配体疗法（RLT）的患者选择，预计每年临床扫描使用量至少增加20,000次 [1][2] 公司动态 - Telix宣布FDA批准Illuccix®标签扩展，用于紫杉烷治疗前RLT患者选择 [1] - 随着RLT获批提前使用，Illuccix®临床使用量预计每年至少增加20,000次扫描 [2] - 纽约泌尿肿瘤学家Scott T. Tagawa认为镓 - 68 PSMA - PET用于患者选择的能力得到扩展是好事 [3] - Telix精准医学首席执行官Kevin Richardson表示Illuccix美国标签扩展与治疗格局演变一致，患者能更早受益 [3] 产品信息 适应症和用法 - Illuccix用Ga 68标记后，用于前列腺癌男性患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的正电子发射断层扫描（PET） [4] 不良反应 - 960名患者研究中，平均注射活度188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi），最常见不良反应为恶心、腹泻和头晕，发生率<1% [7][8] - 1003名患者的VISION研究中，静脉注射剂量167.1 ± 23.1 MBq（4.52 ± 0.62 mCi），≥0.5%发生率的不良反应有疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%） [9] 药物相互作用 - 雄激素剥夺疗法和其他针对雄激素途径的疗法可能导致Illuccix在前列腺癌中摄取变化，其对PET性能的影响未明确 [10] 公司介绍 - Telix是生物制药公司，专注治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化，总部在澳大利亚墨尔本，在多国开展业务 [12] - Illuccix®是Telix第一代PSMA - PET成像剂，在全球多国获批上市，Gozellix®获美国FDA批准 [13]