文章核心观点 公司宣布其主要化合物CER - 1236一期临床试验首位患者初步评估完成，未出现剂量限制性毒性，预计很快对该队列第二名患者给药，公司认为CER - 1236在癌症治疗方面有显著潜力 [1][2] 公司进展 - 完成CER - 1236一期临床试验首位患者初步评估，初步结果显示患者无剂量限制性毒性，预计很快对队列第二名患者给药 [1] - 已确定第二名急性髓系白血病（AML）患者并获其参与试验知情同意 [2] - 2025年4月启动主要候选产品CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤的临床试验 [3] - 计划于今年晚些时候启动CER - 1236在实体瘤的第二项试验 [2] 临床试验情况 - CER - 1236目前处于AML一期临床试验，“Phase 1/1b First - in - human Study of Autologous Chimeric Engulfment Receptor T - Cell CER - 1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (CertainT - 1)”是一项多中心、开放标签的首次人体1/1b期研究 [2] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定二期最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和有效性 [2] - 主要结果指标包括不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率（ORR）等；次要结果指标包括药代动力学（PK） [2] 公司介绍 - 是一家创新免疫疗法公司，推进下一代工程T细胞疗法治疗癌症的开发 [3] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫的理想特征整合到单一治疗结构中，有望调动人体全部免疫库实现优化癌症治疗 [3] - 新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源T细胞消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T），认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用 [3]