核心观点 - 阿联酋私营医疗公司Pharma 1已向阿联酋卫生部提交申请,寻求批准商业化Evofem Biosciences的激素避孕凝胶PHEXXI,目标在2026年第一季度在阿联酋上市 [1] - Pharma 1计划于2025年7月下达PHEXXI的首批订单,以支持产品在阿联酋的上市 [1] - PHEXXI是美国FDA批准的首个且唯一一种局部作用的避孕凝胶,不含激素,通过调节阴道pH值发挥作用 [4] 公司动态 Evofem Biosciences - 公司正在通过战略合作伙伴关系拓展全球市场,与Pharma 1的许可协议预计将使PHEXXI和SOLOSEC于2026年在阿联酋上市 [6] - 2024年是公司连续第四年实现净销售额增长,商业团队在2024年11月重新推出了SOLOSEC,并与PHEXXI一起向美国妇产科医生推广 [6] - SOLOSEC是一种FDA批准的口服抗生素,用于治疗细菌性阴道病和滴虫病,单剂量即可完成疗程 [5] Pharma 1 Drug Store - 公司自2019年成立以来,一直致力于基于科学研究和准确调查提供满足医疗需求的实用解决方案,在海湾合作委员会(GCC)的动态和增长市场中表现出色 [3] - Pharma 1拥有PHEXXI在中东地区(包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等)的独家商业化权利,负责所有分销、销售、营销和药物警戒工作 [2] - 公司是多家制药公司的代理商,拥有多种商业产品和正在卫生部审批中的药物 [8][9] 市场与产品 - 市场研究表明,阿联酋及周边地区对无激素、按需避孕的需求正在增长,预计PHEXXI将受到妇产科医生和女性的广泛欢迎 [2] - PHEXXI是一种无激素、非全身性的避孕产品,女性可自行控制并按需使用 [2] - PHEXXI通过预填充给药器在性行为前0-60分钟使用,通过维持阴道微生物组的pH值来抑制精子及某些病毒和细菌病原体 [4]
Evofem's PHEXXI Submitted for Marketing Approval in United Arab Emirates by Pharma 1 Drug Store