公司调查事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在调查UroGen Pharma Ltd涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为的指控 [1] - 调查涉及公司及其部分高管和/或董事 [1] FDA审查与药物审批 - FDA在2025年5月16日发布的简报文件中指出UroGen的膀胱癌药物UGN-102的Envision试验缺乏并行对照组导致主要终点数据难以解释 [3] - FDA曾多次建议公司采用随机试验设计以解决上述问题 [3] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102的NDA申请认为其获益风险比不佳 [4] 股价波动 - 2025年5月16日公司股价下跌2.54美元跌幅达25.79%收盘价为7.31美元 [4] - 2025年5月21日审批结果公布后股价进一步下跌3.37美元跌幅达44.7%收盘价降至4.17美元 [4] 律师事务所背景 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有领先地位在多个城市设有办公室 [5] - 该律所历史上曾为集体诉讼成员争取过多笔数百万美元的赔偿 [5]