文章核心观点 公司宣布TERN - 601完成的1期研究数据将在2025年美国糖尿病协会科学会议上展示，2期FALCON试验已完成入组，预计2025年四季度公布顶线数据 [1][2] 公司业务进展 - TERN - 601的1期临床研究在28天研究中显示出差异化特征，顶线数据于2024年9月公布 [1] - TERN - 601的2期FALCON临床试验已完成入组，12周数据预计2025年四季度公布 [1] 会议信息 - TERN - 601的1期研究数据将在2025年6月20 - 23日于芝加哥举行的美国糖尿病协会85届科学会议上展示 [1] - 展示详情：标题为“Effect of Oral Small Molecule GLP - 1 Receptor Agonist TERN - 601 in Healthy Participants with Obesity or Overweight – A First - in - Human Study”，摘要编号307 - OR，展示时间为2025年6月23日下午2:30 - 2:45 CT，会议名称为“Early Phase, Post Hoc, and Subgroup Analyses from Clinical Trials with lncretin Based Therapies - Take 2”，展示者为Cara H. Nelson [4] 研究亮点 疗效 - 每日一次给药28天，体重减轻高达5.5%，呈剂量依赖性 [5] - 最高剂量下67%的患者体重减轻5%或更多 [5] - 独特药物特性使PK曲线平稳，每日一次给药可实现24小时目标覆盖，有效半衰期为9 - 10小时 [5] - 肠道暴露高于血浆暴露且游离分数低，在不影响耐受性的情况下实现显著体重减轻 [5] 安全性 - 尽管每三天快速滴定剂量，仍耐受性良好 [5] - 任何剂量下均无治疗相关的中断、减少或停药情况 [5] - 尽管快速滴定，超过95%的胃肠道不良事件为轻度 [5] - 肝酶、生命体征或心电图无显著变化 [5] 耐受性和易用性 - 在GLP1 - RA疗法中剂量滴定最简单 [5] - 可与食物同服或空腹服用 [5] - 可与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和/或抗酸剂同时使用 [5] 试验介绍 TERN - 601的1期试验 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量试验，评估TERN - 601在肥胖或超重健康成年人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [7] - 分为两部分，第一部分为单次递增剂量研究，评估5个剂量水平；第二部分为多次递增剂量研究，根据第一部分数据选择剂量给药28天 [7] - 主要终点是评估每日一次给药28天的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、体重减轻等 [7] FALCON 2期试验 - 是一项正在进行的美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估TERN - 601在肥胖或超重非糖尿病成年人中的疗效和安全性 [8] - 患者随机分为四个活性队列（每组30人）和安慰剂组，主要终点是12周时与安慰剂相比体重的百分比变化，次要终点包括安全性、耐受性等 [8] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合，用于治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病 [1][9] - 产品线包含三个临床阶段开发项目，以及临床前GIPR调节剂发现工作 [9]