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Nuvalent Announces Timing of Pivotal Data for TKI Pre-treated Patients with Advanced ROS1-positive NSCLC from ARROS-1 Clinical Trial of Zidesamtinib
NuvalentNuvalent(US:NUVL) Prnewswire·2025-06-24 04:30

公司动态 - 公司将于2025年6月24日美国东部时间上午8点举办网络直播和电话会议,讨论zidesamtinib在ARROS-1 1/2期临床试验中的关键数据 [1] - 会议可通过拨打电话+1 (800) 836-8184(美国境内)或+1 (646) 357-8785(国际)接入 [2] - 投资者可在公司官网获取会议幻灯片和视频直播,回放和幻灯片将在网站上存档30天 [2] 产品研发 - Zidesamtinib是一种新型脑渗透性ROS1选择性抑制剂,旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性 [3] - 该药物设计用于对现有ROS1抑制剂产生耐药性的肿瘤,包括出现G2032R等突变的肿瘤 [3] - 药物具有中枢神经系统渗透性,可改善脑转移患者的治疗选择,并避免抑制TRK家族 [3] - Zidesamtinib已获得突破性疗法认定,用于治疗既往接受过2种或以上ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者 [3] - 该药物还获得ROS1阳性非小细胞肺癌的孤儿药认定 [3] 临床试验 - ARROS-1试验(NCT05118789)是一项首次人体1/2期临床试验,针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者 [4] - 已完成的第一阶段招募了既往接受过至少一种ROS1 TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者,或其他ROS1阳性实体瘤患者 [4] - 第一阶段旨在评估zidesamtinib的总体安全性和耐受性,并确定推荐的第2阶段剂量 [4] - 正在进行的第二阶段是一项全球性、单臂、开放标签研究,旨在为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供注册意向 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为癌症患者开发精准靶向治疗药物 [5] - 利用化学和基于结构的药物设计专业知识,开发能够克服耐药性、减少不良反应、解决脑转移问题并带来更持久反应的小分子药物 [5] - 公司正在推进针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物管线 [5]