再生医学技术突破 - 京都大学研究团队成功将皮肤细胞逆转回全能干细胞状态并诱导分化为神经元细胞 已植入7名患者体内并开始发挥作用 [1] - 2006年山中伸弥团队实现皮肤细胞重编程为诱导性多能干细胞 该技术可分化成体内任何组织 获2012年诺贝尔奖 [1] - 2023年日本初创公司将诱导性多能干细胞重编程为心肌细胞并直接注射到患者心脏 目前正从临床阶段向市场扩张 [2] - 另一家初创公司培育出超薄心肌片覆盖在受损心脏组织上 已有8名患者接受治疗且症状较轻无恶化 [2] 政府政策支持 - 日本政府持续增加对生命科学领域的补贴和拨款 支持大学实验室和初创企业 [2] - 2013年安倍晋三提出创建"健康长寿社会"国家战略 将再生医学列为关键领域 [2] - 2014年4月日本政府为诱导性多能干细胞疗法临床应用开辟快速审批通道 [2] 临床应用进展 - 2015年日本科学家用诱导性多能干细胞技术培养视网膜细胞并成功移植给老年患者 [2] - 2023年心肌细胞注射疗法和心肌片移植技术均进入临床阶段 分别治疗7名和8名患者 [2] - 2024年4月再生医学获得日本监管机构正式批准 [3] 行业发展现状 - 日本正从分子层面推动医学革命 试图通过再生医学解决人口老龄化和经济萎缩问题 [1] - 行业已从基础研究阶段进入临床应用阶段 形成大学实验室与初创企业协同创新格局 [2] - 目前存在监管审批速度与科学严谨性的争议 包括诺贝尔得主在内的学者呼吁谨慎推进 [3]