博瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504临床数据 - 公司在ADA第85届科学会议上公布自主研发GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504两项II期临床数据及新型Amylin BGM1812临床前结果 [2] - BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路 产生控制血糖 减重和治疗NASH等生物学效应 展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 该药物在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验 并在美国完成US bridging研究 迄今已有超1000例患者接受治疗 [2] BGM0504在2型糖尿病患者的II期临床结果 - CTR202232464研究显示BGM0504在2型糖尿病患者中显示出降糖和相关复合获益的综合潜质 初步疗效优于阳性对照药司美格鲁肽注射液1 0 mg [3] - 治疗期间不良事件多为1-2级 最常见胃肠道反应为一过性腹泻 恶心和腹胀等 未发生低血糖或其他非预期不良反应 [3] BGM0504在超重/肥胖人群的II期临床结果 - CTR20233198研究表明BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病人群中展现出显著体重管理潜力和代谢风险指标综合获益潜质 [3] - 北京大学人民医院纪立农教授评价BGM0504初步疗效显著且耐受性良好 有望成为2型糖尿病治疗强有力候选药物 [4] 新型Amylin BGM1812的临床前进展 - BGM1812基于AI/ML优化设计 具有强效和超长效作用特点 未来有望开发为每周一次口服制剂 [4] - 临床前数据显示其受体激活能力显著增强 可实现强效减重 并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 [4] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药方案减重持续性和疗效强度优于"司美格鲁肽+Cagrilintide"或"Amycretin"组合 [4] 公司管理层评价 - 董事长袁建栋表示II期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力 包括可能优于司美格鲁肽的疗效及良好安全性 [4] - BGM1812临床前数据验证其作为新型Amylin的开发价值 彰显公司产品管线潜力 [4]