产品获批信息 - 默沙东新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型（片剂和注射液）获中国NMPA批准，适用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 [1] - 完整适应证覆盖接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性成人和儿童患者，用于预防CMV感染和CMV病 [1] - 该产品成为中国境内首个且唯一可用于HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案 [1] 临床意义 - CMV是广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者生命健康构成严重威胁 [1] - CMV感染和CMV病直接导致移植手术相关死亡率升高 [1] - 中国婴幼儿期CMV抗体阳性率达60%-80%，儿童因免疫系统未成熟面临更高移植后病毒重燃风险 [1] 市场定位 - 普瑞明®（来特莫韦）是该领域全球首款CMV预防性治疗方案 [2] - 产品自2022年在中国首次获批用于成人患者以来，已对HSCT中的CMV防控模式产生积极深远影响 [2] - 此次获批将产品适用范围扩展至儿童患者群体 [2] 公司表态 - 默沙东全球高级副总裁表示HSCT是恶性血液疾病患儿的重要治疗希望 [2] - 公司强调新产品将为儿童患者提供CMV预防性治疗，保障其生命健康 [2]