核心观点 - 先声药业通过"乐城研用+海口生产"模式成功将全球首创化疗保护药科赛拉引入中国并实现本地化生产，大幅降低患者用药成本[2][4][5] - 海南自贸港政策创新推动医药产业升级，形成"引进-研发-生产-出海"全链条发展模式[8] 产品创新 - 科赛拉是全球首创化疗前使用的骨髓全系保护药，可降低化疗副作用，2021年2月在美国上市时售价1400美元/支（疗程超20万元人民币）[4] - 通过乐城真实世界研究通道，该药在美国上市4个月后即引入中国使用，2022年获批附条件上市[4] - 本地化生产后国内售价降至466元/支并纳入医保，年产能达200万支，同时实现全球销售[5] 政策突破 - 博鳌乐城先行区允许使用海外已上市但国内未注册的创新药械，缩短审批时间（传统路径需4年）[4] - 海南省建立三方联动机制，推动创新药械在海南本地化生产，科赛拉成为首个本土企业生产的进口药品案例[5] - 原辅料/设备"零关税"、加工增值政策、双15%税收等政策组合助力医药产业发展[8] 产业影响 - 截至2025年3月，已有21个药械通过乐城真实世界数据获批上市，3款进入医保目录[7] - 康哲药业芦可替尼乳膏、苏生生物定制再生骨等产品即将在海口实现本地化生产[7] - "乐城研用+海口生产"模式吸引国际药械企业排队启动国内上市及国产转化计划[7][8]