核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议更新Ozempic的标签以反映其在STRIDE外周动脉疾病(PAD)功能结果研究中的积极数据 [2] - Ozempic目前已在欧盟获批用于治疗成人2型糖尿病(T2D)以及降低T2D合并心血管疾病和慢性肾病患者的重大不良心血管事件风险 [3] - 若获得欧盟委员会(EC)批准Ozempic的PAD适应症，该药物将成为GLP-1受体激动剂类药物中获批适应症最广泛的药物 [4] Ozempic的PAD适应症进展 - CHMP的积极意见基于IIIb期STRIDE研究结果，显示Ozempic可改善T2D合并PAD患者的步行能力 [5] - Ozempic是首个且唯一在T2D合并PAD患者中显示功能益处的降糖治疗药物 [5] - 公司预计EC将在约两个月内批准Ozempic的PAD标签更新，同时已向美国FDA提交监管申请，预计2025年第四季度获批 [6][7] Rybelsus的标签扩展进展 - 公司正在美国和欧盟寻求扩大Rybelsus的适应症，用于预防重大不良心血管事件(MACE)，监管决定预计2025年下半年做出 [8] - 若获批，Rybelsus可能成为首个且唯一具有心血管益处的口服GLP-1受体激动剂 [8] - 申请基于III期SOUL心血管结果研究数据，显示Rybelsus相比安慰剂可显著降低T2D患者MACE风险14% [11] 公司糖尿病业务表现 - 截至3月底，公司在全球糖尿病市场的价值份额为33.3%，主要得益于Rybelsus、Ozempic和Victoza的强劲表现 [12] - 公司拥有业内最广泛的糖尿病产品组合之一 [12] - 肥胖症药物Wegovy和Ozempic的销售对总收入贡献显著 [13] 公司股价表现 - 年初至今，公司股价下跌18.9%，而行业整体下跌2.7% [5]