核心观点 - 默克公司(MRK)宣布其肺动脉高压(PAH)药物Winrevair(sotatercept)在HYPERION III期研究中达到主要终点，显著降低新诊断中高风险PAH患者的临床恶化风险 [2][3][4] - Winrevair在2025年第一季度销售额达2.8亿美元，环比增长40%，美国市场处方量持续增长 [9][12] - 公司寄希望于Winrevair以抵消2028年Keytruda专利到期带来的收入压力 [13] HYPERION研究结果 - 研究针对新诊断WHO Group 1功能分级II/III的中高风险PAH患者，主要终点为临床恶化时间(TTCW)，包含全因死亡、非计划住院等复合指标 [3] - Winrevair联合背景疗法使临床恶化风险显著降低，研究因ZENITH III期研究的突出疗效而提前终止 [4][5] - 这是Winrevair第三个显示显著疗效的III期研究，前两个分别为STELLAR和ZENITH研究 [5] Winrevair市场表现与机制 - 2024年3月获FDA批准治疗PAH(基于STELLAR研究)，8月获欧盟批准 [10] - 通过靶向血管过度增殖相关细胞信号通路，抑制肺血管壁增厚 [11] - 美国市场表现符合预期，海外市场正推进上市和医保覆盖 [12] PAH市场竞争格局 - 联合治疗(UTHR)拥有Remodulin(1.382亿美元)、Orenitram(1.207亿美元)、Tyvaso(4.663亿美元)等PAH药物 [15] - 强生(JNJ)PAH产品线(含Opsumit和Uptravi)2025年Q1收入达10.2亿美元 [15] 公司财务与行业对比 - 默克股价年内下跌19.4%，跑输行业2.6%的跌幅 [6] - 生物科技板块中Exelixis(EXEL)表现突出，2025年EPS预期从2.31美元上调至2.61美元，股价年内上涨30.2% [17]