文章核心观点 公司宣布将与FDA进行2期结束会议并讨论3期计划，同时提交痴呆症的IND和突破性疗法认定申请，DLB的扩大使用计划进展顺利 [1][2][3] 公司动态 - 公司将于2025年7月9日与FDA进行2期结束会议，回顾zervimesine治疗轻中度阿尔茨海默病的2期'SHINE'研究结果，并讨论3期计划 [1] - 基于DLB的2期'SHIMMER'研究积极结果，公司提交了研究性新药（IND）申请和突破性疗法认定申请 [2] - DLB的zervimesine扩大使用计划（EAP）进展顺利，受到前'SHIMMER'参与者的高度关注，公司正与其他站点合作以尽快开放更多站点 [3] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB），可中断相关蛋白的毒性作用，延缓疾病进展，临床研究中耐受性良好 [4] - USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称（USAN） [5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，近期完成了zervimesine在DLB、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [6]