文章核心观点 - 公司宣布从齐鲁制药重新获得其主要化合物imdusiran在大中华区的权利,双方同意终止2021年达成的战略合作,同时公司成立新的科学顾问委员会 [1][2] 合作变动 - 公司从齐鲁制药重新获得其主要化合物imdusiran在中国大陆、香港、澳门和台湾市场的权利,双方同意终止2021年达成的关于imdusiran开发、制造和商业化的战略合作 [1] - 齐鲁制药进行管线重新排序,公司重新专注于有效推进管线,双方因此同意终止大中华区的战略合作 [2] 科学顾问委员会 - 公司成立新的科学顾问委员会,成员包括在慢性乙型肝炎病毒治疗方面全球公认的领导者,他们将为公司的慢性乙型肝炎病毒管线的战略评估提供建议 [2] - 科学顾问委员会成员包括多伦多大学医学教授Jordan J. Feld、奥克兰大学医学教授Edward J. Gane、密歇根大学肝病学教授Anna Suk - Fong Lok、约翰霍普金斯大学医学院医学教授Mark Sulkowski、香港大学教授Man - Fung Yuen [3] 临床成果 - 在所有imdusiran的2a期临床试验中,公司报告共有8名患者实现功能性治愈,能够停止包括核苷(酸)类似物疗法在内的所有治疗 [3][4] - 实现功能性治愈的患者中,2名患者治疗中未使用干扰素,8名患者中有7名基线乙肝表面抗原水平低于1000 IU/mL [4] 产品信息 - imdusiran是一种RNAi疗法,旨在减少所有乙肝病毒蛋白和抗原,使用公司的新型共价共轭N - 乙酰半乳糖胺递送技术,可皮下给药 [5] - 临床数据显示imdusiran总体安全且耐受性良好,能显著降低乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA [5] 行业背景 - 乙型肝炎是由乙肝病毒引起的潜在致命性肝脏感染,可导致慢性感染,增加肝硬化和肝癌死亡风险,慢性乙肝感染存在重大未满足医疗需求 [6] - 世界卫生组织估计全球超过2.5亿人患有慢性乙肝感染,美国约200万人患有慢性乙肝感染,每年约110万人死于慢性乙肝感染相关并发症 [6] 公司概况 - 公司是一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司,目前正在开发用于治疗慢性乙肝感染的imdusiran和口服PD - 1抑制剂AB - 101 [7] - 公司正密切咨询并支持其独家被许可人Genevant Sciences,以保护和捍卫其知识产权,该知识产权正涉及针对Moderna和辉瑞/BioNTech在其新冠疫苗中使用公司专利脂质纳米粒技术的正在进行的诉讼 [7]
Arbutus Reacquires Greater China Rights to Imdusiran and Announces Scientific Advisory Board with Late-Stage Clinical Focus