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Phio Pharmaceuticals Announces Positive Safety Monitoring Committee Recommendation to Advance INTASYL PH-762 Skin Cancer Clinical Trial to Fifth Dose Escalation Cohort

核心观点 - Phio Pharmaceuticals宣布其领先的临床siRNA化合物PH-762在第四剂量组中表现出支持性的安全性,并获准进入第五剂量组 [1] - PH-762在治疗皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、黑色素瘤和Merkel细胞癌的1b期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 [1][2] - 在第四剂量组中,5名患者(4名cSCC,1名Merkel细胞癌)未报告剂量限制性毒性或严重不良事件 [2] 临床试验进展 - 第四剂量组已完成5名患者入组,预计在2025年第三季度完成最终剂量组的入组 [2][6] - 截至目前,共有15名皮肤癌患者接受了PH-762治疗,包括13名cSCC、1名转移性黑色素瘤和1名Merkel细胞癌 [4] - 在前三个剂量组中,9名cSCC患者中有4名达到完全缓解(100%肿瘤清除),1名接近完全缓解(>90%清除),1名部分缓解(>50%清除) [5] 药物安全性 - PH-762在四个剂量组中均表现出良好的安全性,未报告剂量限制性毒性或严重不良事件 [2][3] - 公司预计在第五剂量组中使用最高浓度剂量时仍将保持类似的安全性 [3] - 首席医疗官表示对PH-762持续的安全性感到鼓舞 [3] 公司背景 - Phio Pharmaceuticals是一家临床阶段的siRNA生物制药公司,专注于利用其专有的INTASYL基因沉默技术开发免疫肿瘤治疗药物 [7] - 公司的主要临床项目是PH-762,一种沉默PD-1基因的INTASYL化合物,用于治疗多种皮肤癌 [8] - PH-762旨在增强免疫细胞更有效地杀死癌细胞的能力 [7][8]