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GEHC Stock Gains Post FDA's Nod for Vizamyl's Expanded Indications

核心观点 - GE HealthCare Technologies Inc (GEHC) 获得FDA批准更新其PET成像剂Vizamyl的标签,扩展了使用适应症并支持定量分析 [2] - 标签更新移除此前对监测患者对抗淀粉样蛋白疗法反应的限制,并新增明确适应症用于筛选适合治疗的患者 [7][8] - 公司预计此次更新将推动Vizamyl的广泛应用,支持更早诊断和个性化治疗策略 [9][11] 产品与技术 - Vizamyl于2013年首次获批用于评估认知障碍成人患者的β淀粉样蛋白斑块密度 [3] - 公司通过MIM Neuro Software平台提供淀粉样蛋白PET扫描定量分析解决方案,该平台近期获FDA批准用于centiloid标度 [3] - 定量分析功能可提升诊断信心和一致性,并支持评估淀粉样蛋白斑块减少程度以决定是否停止治疗 [7] 市场与财务表现 - 公司市值达329.6亿美元,收益率为5.6%,高于行业平均的0.9% [6] - 上一季度公司盈利超出预期10.9% [6] - 过去一年公司股价下跌7.7%,同期行业指数上涨11.9%,标普500指数上涨10.8% [14] 行业前景 - 全球PET市场规模预计从2023年的25亿美元增长至2028年的35亿美元,年复合增长率为6.6% [12] - 目标患者群体增长和技术进步推动市场发展 [12] 近期动态 - 本月公司在核医学与分子影像学会年会上展示创新分子影像解决方案 [13] - 上月公司Optison超声增强剂获FDA批准用于儿科适应症 [13]