公司动态 - Theravance Biopharma宣布合作伙伴Viatris获得中国NMPA批准YUPELRI®(revefenacin)吸入溶液用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗 这是中国首个获批的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)[1] - 该批准触发Viatris向Theravance Biopharma支付一次性里程碑款项750万美元 预计将在2025年第三季度收到 公司还有资格获得高达3750万美元的销售里程碑付款以及中国净销售额14%至20%的分层特许权使用费[2] - Viatris负责YUPELRI在中国市场的所有开发和商业化工作 Theravance Biopharma无需承担任何商业成本[7] 财务状况 - 截至2025年3月31日 公司拥有现金1.31亿美元 近期通过向GSK出售TRELEGY特许权获得额外2.25亿美元 并拥有美国YUPELRI利润的35%分成权[3] - 公司可能从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的近期TRELEGY里程碑付款[3] 研发进展 - 公司接近完成CYPRESS研究的开放标签部分入组 该研究是ampreloxetine在多系统萎缩相关症状性神经源性直立性低血压中的注册性研究[3] - ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 正在开发用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH)[4] - Study 0170数据显示ampreloxetine治疗可增加去甲肾上腺素水平 对血压产生有利影响 并带来具有临床意义且持久的症状改善 且未出现卧位高血压恶化信号[4] - 在美国 ampreloxetine已获得治疗MSA患者症状性nOH的孤儿药资格认定 如果正在进行的3期CYPRESS研究结果支持 公司计划提交新药申请(NDA)[4] 产品管线 - YUPELRI®(revefenacin)吸入溶液已获FDA批准用于COPD患者的维持治疗[6] - ampreloxetine有潜力成为首个有效治疗MSA患者一系列主要症状的疗法[6][8] 市场潜力 - YUPELRI是中国首个获批的每日一次雾化LAMA COPD药物 具有显著市场潜力[1][7] - ampreloxetine针对罕见神经系统疾病中未满足的医疗需求 若获批将填补治疗空白[3][4]
Theravance Biopharma Announces Approval of YUPELRI® (revefenacin) by China's NMPA