文章核心观点 - 公司宣布Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%治疗老花眼的VEGA - 3试验取得积极顶线结果，支持向FDA提交申请 [1][3] 试验基本信息 - VEGA - 3是评估Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%治疗老花眼安全性和有效性的第二项3期临床试验，为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国40个地点招募545名参与者，受试者按3:2比例随机接受药物或安慰剂，每晚给药一次 [4] 试验结果 主要终点 - 第8天给药后12小时，27.2%接受药物治疗的参与者双眼矫正远视力下近视力（DCNVA）提高≥15个字母，且双眼最佳矫正远视力（BCDVA）损失少于5个字母，而安慰剂组为11.5%（p<0.0001） [2][7] 次要终点 - 第1天给药后1小时，药物组20.6%的患者DCNVA提高≥15个字母，安慰剂组为6.1%（p = 0.0002） [7] - 第3天、第8天和第6周，患者报告醒来时近视力满意度和近视力改善有显著功能性益处（p<0.0001） [7][8] 安全性 - 未观察到快速抗药反应，安全性与之前试验一致，无治疗相关严重不良事件，最常见（≥5%）治疗突发不良事件为结膜充血、滴药部位刺激和味觉障碍，多为轻度，研究期间头痛发生率为2.6% [6][15] 后续计划 - 公司计划在2025年下半年向FDA提交申请 [3] - VEGA - 3患者将继续接受48周长期安全性监测 [9] 合作情况 - 公司与Viatris达成全球许可协议，Viatris获药物在美国的独家商业化权利 [9] 产品信息 - Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%是一种非选择性α - 1和α - 2肾上腺素能拮抗剂眼药水，通过阻断虹膜辐射状扩张肌上的α - 1受体缩小瞳孔，不影响睫状肌，目前正在两项3期项目中评估治疗老花眼和角膜屈光手术后昏暗（中视）光视力障碍的效果 [11] 行业情况 - 老花眼是一种常见眼科疾病，40岁出头到中年开始出现，患者近视力模糊、暗光下视物困难和眼睛疲劳，美国约1.28亿人、全球超20亿人受影响，且随人口老龄化人数预计增加 [12] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发用于治疗威胁视力的眼部疾病的基因和小分子疗法，其管线包括针对遗传性视网膜疾病的AAV基因疗法、治疗糖尿病视网膜病变的小分子疗法等，领先候选药物OPGx - LCA5在LCA5相关突变的1/2期试验中显示出令人鼓舞的早期结果 [13] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间上午8点举行网络直播和电话会议，讨论VEGA - 3结果并提供公司最新情况，可在公司网站投资者板块活动部分观看直播和存档，也可拨打相应号码并输入会议代码参加直播电话会议 [10] 联系方式 - 投资者联系Jenny Kobin、Remy Bernarda，邮箱ir@opusgtx.com；媒体联系Kimberly Ha，电话917 - 291 - 5744，邮箱kimberly.ha@kkhadvisors.com [17]