文章核心观点 - 澳大利亚胃肠试验组、悉尼大学NHMRC临床试验中心和Lisata Therapeutics公布ASCEND 2b期试验队列B的初步积极数据，表明certepetide联合标准治疗可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持其作为新型治疗药物的进一步研究 [2][6] 试验基本信息 - ASCEND试验是一项158名患者参与的双盲、随机、安慰剂对照2b期临床试验，评估标准治疗吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇与标准治疗加certepetide或安慰剂对转移性胰腺导管腺癌患者的疗效，参与者于2022年5月至2023年12月从澳大利亚和新西兰的24个地点招募 [3] - 研究包括两种依次入组的给药方案，队列A采用3.2 mg/kg的certepetide静脉推注，队列B在队列A基础上增加一次给药 [3] 前期数据情况 - 今年1月公布的队列A初步数据显示，certepetide治疗组总体生存期呈积极趋势，有4例完全缓解，而安慰剂组为零 [4] 队列B初步数据 - 6个月无进展生存率，certepetide治疗组为60.8%，安慰剂组为25%；中位无进展生存期，certepetide治疗组为7.5个月，安慰剂组为4.7个月；客观缓解率，certepetide治疗组为45.2%，安慰剂组为19%；中位总生存期，certepetide治疗组为10.32个月，安慰剂组为9.23个月 [5] 数据对比结论 - 队列A和队列B数据对比表明，在标准治疗化疗中加入两剂certepetide可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持继续和加速研究certepetide作为转移性胰腺癌的新型治疗药物 [6] 各方观点 - Lisata总裁兼首席执行官表示对队列B数据满意，认为certepetide有潜力改变转移性胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局 [8] - 研究主席称ASCEND数据提供了关键新知识，鼓励继续开发certepetide [10] 行业背景 - 胰腺癌预后差，是全球癌症死亡的第六大原因，在澳大利亚是癌症相关死亡的第三大原因，五年生存率仅13%，急需新治疗方案 [9] 药物介绍 - Certepetide是一种研究性药物，可激活新型摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定等 [12] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法，基于CendR平台技术已建立商业和研发伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [13] 联系方式 - Lisata Therapeutics投资者联系John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com；媒体联系ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [18] - AGITG联系Erin Burgess，邮箱erin@gicancer.org.au，电话0402 152 592 [18] - 悉尼大学NHMRC CTC联系大学媒体办公室，邮箱media.office@sydney.edu.au [18]