临床进展 - 公司完成Hemopurifier在首批3名实体瘤患者中的安全性和剂量探索研究治疗 所有患者完成单次4小时治疗且无设备缺陷或即时并发症 并完成预设7天安全随访[3] - 该里程碑触发独立数据安全监测委员会首次会议 将审查安全数据并建议推进至第二治疗队列 下一队列患者将在一周内接受两次治疗[4] - 试验方案扩展至纳入接受Pembrolizumab或Nivolumab联合治疗的患者 以匹配当前临床实践[5] - 目前仅约30%接受PD-1抗体治疗患者有持续临床反应 Hemopurifier设计用于清除肿瘤源性胞外囊泡(EVs) 临床前研究显示可降低癌症患者血浆EVs数量[6] 监管与市场准入 - 印度中央药品标准控制组织批准在Medanta Medicity医院开展类似肿瘤试验 该批准基于专家委员会会议和伦理审查[9] - 设备获FDA突破性医疗器械认定 适用于对标准疗法无反应的晚期癌症患者[27] 临床前研究 - 5月12日发表的预临床研究显示 Hemopurifier使用专有GNA亲和树脂在模拟4小时治疗中清除985%血小板源性EVs 该结果支持设备在癌症及其他EV相关疾病中的应用潜力[10] - 与UCSF合作的长新冠研究被Keystone研讨会接收为海报展示 分析显示设备可结合不同尺寸EVs 美国约4400-4800万长新冠患者造成20亿美元经济负担[13] 财务表现 - 截至2025年3月31日现金余额约550万美元[15] - 2025财年运营费用930万美元 同比减少330万美元(降幅26%) 主要来自薪酬相关费用减少130万美元 专业费用减少130万美元 及行政费用减少66万美元[16] - 薪酬费用下降包含高管离职相关节省 股票薪酬减少80万美元[17] - 专业费用节省包括更换律所减少60万美元法律费用 终止CMO合作节省50万美元[18] - 行政费用降低主要因原材料采购减少534万美元 实验室供应费用减少337万美元[19] - 全年运营亏损从1260万美元收窄至930万美元[20] 公司战略 - 2025财年通过运营精简显著降低费用 聚焦临床与监管目标[14] - 与UCSF合作研究长新冠机制 探索设备在感染性疾病领域应用[13][27]