核心观点 - 科笛-B的CU-30101局部外用利多卡因丁卡因乳膏III期临床试验结果达到主要终点，显示与参比制剂Pliaglis®镇痛疗效相当，且安全性良好 [1][2] - 公司已向国家药品监督管理局提交CU-30101的药品上市许可申请并于2024年7月获受理 [2] 临床试验结果 - 疗效方面：CU-30101与Pliaglis®的VAS差值在预设等效区间内，镇痛疗效相当，达到主要终点 [2] - 受试者和研究者对两种药物的评价无统计学差异（P>0 05），包括疼痛缓解、再次使用意愿及有效性满意度 [2] - 安全性方面：CU-30101整体安全性良好，无重度或严重不良事件，局部耐受性与Pliaglis®相近且未出现新安全性信号 [2] 行业影响 - 公司研究成果连续两届入选中华医学会皮肤性病学术年会（CSD年会），体现其在皮肤科领域的行业影响力及前沿水平 [1] 研发进展 - CU-30101的III期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照、配对设计，以Pliaglis®为对照，评估术后即刻疼痛VAS评分及安全性 [1] - 公司基于III期试验结果推进CU-30101上市申请，显示其研发管线进入商业化阶段 [2]