公司概况 - 先通医药成立于2005年1月，聚焦中国放射性药物市场，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可，并完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药监局受理新药申请 [1] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产（含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003） [1] - 公司已建立196名成员的专职内部研发团队，职能涵盖成药性评估、临床前研究、临床研究及法规事务 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品XTR008是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向SSTR的放射性配体，用于NENs治疗，是中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体 [2] - XTR008基于中国完成的III期注册临床试验中期分析，已于2025年3月向药监局提交NDA，2025年4月获受理，预计2026年获批准 [2] - 全球五款针对靶向SSTR的治疗用放射性配体处于第III期或后期临床开发阶段，XTR008为临床进展最快的候选产品 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为2.97亿元和2.28亿元，核心产品研发成本占比分别为51.4%及42.3% [4] 行业与市场 - 全球放射性药物行业规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合年均增长率17.5% [2] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企，中国同期发生超15项交易 [2] - 公司已建立两个自有生产基地（江苏无锡和广东中山），总建筑面积超20000平方米，设有12条商业规模生产线，四川绵阳基地预计2025年第三季度投产 [8] 财务表现 - 2023年和2024年收益分别为1023.2万元、4406.4万元，销售成本分别为3253.5万元、4068.6万元，毛利为-2230.3万元、337.8万元，净亏损分别为3.09亿元、1.56亿元 [3] - 2024年收入大增主要因CRO/CDMO服务采购订单增加及许可收入增加350万元 [3] - 2023年和2024年经营活动所用现金流量净额分别为-3.06亿元、-2.77亿元，投资活动所用现金流量净额分别为-5.39亿元、-6.01亿元 [6] - 2023年和2024年末现金及现金等价物分别为7.91亿元、4.72亿元 [6] 融资与估值 - 2017年至今完成9轮融资，累计融资金额超29亿元，2024年12月增资扩股后投后估值约51.88亿元 [7] - 股东包括中国人寿、金石投资、物明投资、中金资本、荷塘创投、同辐基金、国调基金、大钲资本、启明创投、国投创业等知名机构 [7] - IPO募集资金将主要用于核心产品研发与注册申报、其他候选产品研发、加强销售和营销能力、建设新生产基地及营运资金 [7]