公司发展 - 华道生物董事长余学军强调产业技术自主可控是实现药物自主定价的关键[1] - 公司计划2024年内申报首款药物上市许可 目标2026年推出完全自主知识产权的细胞药物[4] - 已完成首款药物二期临床试验 2021年完成一期临床后花费两年进行全产业链技术升级[5] 行业现状 - 中美主导细胞药物研发 但中国CAR-T药物上市四年累计治疗患者不足千人 年待治疗患者超20万[5] - 中国细胞药物产业技术依赖美德生产系统 导致企业年产能普遍低于300患者[5] - 全球CAR-T疗法自2012年首例治愈案例后进入快速发展阶段[4] 技术突破 - 华道生物2014年启动研究 2015年成功治疗19岁白血病患者 该病例十年后仍健康存活[4] - 公司聚焦细胞药物生产设备/试剂/耗材等核心技术 采取技术开源策略推动行业发展[4][5] - 细胞药物在血液病领域率先取得突破 CAR-T疗法展现显著疗效[4]