信达生物减重创新药获批上市 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 中国已获批四款GLP-1减肥药 包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽 前两款为国产短效制剂 后两款为进口长效制剂 [1] 玛仕度肽的机制与临床效果 - 玛仕度肽作用靶点为GLP-1受体和GCG受体 通过抑制食欲和促进肝脏脂肪分解实现协同减重 并能改善脂肪肝 [1] - 根据GLORY-1三期临床结果 用药48周时 4mg和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达35.7%和49.5%以上 [2] - 研究牵头专家表示 玛仕度肽减重效果初步看可优于司美格鲁肽 [2] 国内减肥药研发竞争格局 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS-7535在Ⅲ期临床试验中减重效果达18% [2] - 华东医药口服小分子GLP-1激动剂HDM1002进入Ⅱ期临床 双靶点药物HDM1005研发处于行业领先水平 [2] - 丽珠集团司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床 原料药产能规划为2吨 [2] 中国GLP-1减肥药市场前景 - 2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元 渗透率预计从2023年不足5%提升至18%~20% [3] - 分析人士指出 减肥产品定价较高 主要面向中高端人群 国产药品上市时间晚于外资 市场认可度将决定未来发展空间 [3] - 光大证券认为 具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将在商业化竞争中占据优势 GLP-1产业链将持续景气上行 [3] 相关概念股动态 - 信达生物拥有玛仕度肽中国权益 获批上市是其心血管及代谢领域重要里程碑 将助力抢占国内市场份额 [4] - 来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验进展顺利 64名受试者已完成给药 [4] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究已完成首批受试者给药 在小鼠模型中联合用药比单药多减重56.7%且不减肌 [4]