公司战略与定位 - 公司通过"双轮驱动"战略实现转型升级，以引进大单品构建现金流基石，同时以自研mRNA平台开拓长期价值空间，重塑中国创新药在全球产业链中的定位 [1] - 战略内涵包括通过License-in模式实现自我造血（如依嘉®、耐赋康®、维适平®预计峰值销售额分别达15亿元、50亿元和50亿元），以及利用mRNA平台进行自主研发，拥有产品全球权益 [7] - mRNA平台已吸引全球Top 20药企合作意向，国际BD合作加速推进，提升平台全球影响力 [8] mRNA技术平台突破 - 公司构建国际领先的AI+mRNA平台，完成三代AI算法升级：第一代聚焦密码子优化与生产风险控制，第二代实现密码子与RNA二级结构协同优化，第三代整合UTR与CDS联合优化，大幅提升靶蛋白表达水平 [2] - EVER-NEO-1 AI算法系统在临床前验证中超越国际同行，识别出多个未报道的肿瘤新抗原，预测能力与行业领先算法相当或更优 [3] - 自主LNP递送技术平台拥有超500种专有脂质库，支持疫苗及自体生成CAR-T项目，具备可调控的肝脏及肝外靶向递送能力 [3] 全产业链整合与产能建设 - 实现从AI设计到GMP生产的全链路闭环，嘉善工厂于2025年6月完成通用型肿瘤疫苗EVM14首批GMP临床样品放行，8月运抵美国临床中心，成为少数具备mRNA药物全流程本土化生产能力的中国企业 [3] 肿瘤治疗管线进展 - 构建覆盖个性化肿瘤疫苗（EVM16）、通用型现货疫苗（EVM14）及自体生成CAR-T的完整矩阵 [4] - EVM16（个性化疫苗）基于第三代AI算法，IIT研究显示低剂量即可激发晚期肿瘤患者T细胞反应，2025年3月完成首例患者给药 [4] - EVM14（通用型疫苗）靶向5种TAAs，适用于多瘤种，全球多中心I期临床试验（EVM14 C101）将于2025年Q3启动，覆盖鳞状非小细胞肺癌等三大瘤种 [5] - 自体生成CAR-T项目通过tLNP系统开发，在人源化小鼠模型中实现肿瘤细胞清除，猴模型验证高效转染与B细胞清除效果，相比传统CAR-T疗法无需淋巴耗竭化疗且可大规模生产 [6] 技术应用前景 - mRNA技术具备覆盖肿瘤、自免、代谢性疾病、传染病等领域的潜力，通过"信息设计"替代传统分子筛选，使人体成为"智能工厂"生成药物 [2] - 自体生成CAR-T疗法有望解决传统CAR-T生产成本高、等待时间长等难题 [6]