药物获批 - 新型抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠）于6月30日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为治疗由革兰阴性菌引起的成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎 [1] 产品特点与临床意义 - 该药物是首个能够覆盖CRE（碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 [1] - 通过固定复方设计，能够覆盖KPC、OXA-48碳青霉烯酶，并有效针对产MBL的细菌，克服了既往同类制剂不能覆盖MBL的问题 [1] - 具有广谱抑酶活性，旨在改善患者治疗结局并降低耐药发生风险 [1] - 此次获批有助于遏制细菌耐药趋势，提升对CRE全酶型感染的精准覆盖，推动抗感染治疗迈向精准治疗新时代 [1] 公司战略与行业影响 - 公司深耕抗感染领域多年，致力于创新抗感染药物的研发以应对耐药菌感染 [2] - 该药物的获批将拓宽碳青霉烯类耐药革兰阴性菌的治疗边界，为临床提供目标治疗的创新方案 [2] - 公司感谢监管部门的支持，并表示将持续致力于应对抗菌药物耐药带来的健康挑战 [2]