中国创新药市场规模与增长 - 2024年中国创新药院内市场规模超过2500亿元人民币，占国内核心医院市场药品规模的29%，占全球创新药市场的3%，预计2030年超过4500亿元 [1] - 2024年中国创新药院外市场规模超过1000亿元人民币，预计2030年超过2000亿元 [1] - 2024年中国药企对外授权总金额达到519亿美元，预计2030年BD交易总额有望达到2659亿美元 [1] 创新药国际化与出海趋势 - 2023年国产创新药跨境License-out交易数量超过50笔，潜在总金额超400亿美元 [2] - 2024年上半年国产创新药达成跨境License-out交易25笔，潜在总金额超过270亿元 [2] - 近十年中国license-out交易中，美国企业是主要受让方，交易数量达204笔占总交易数量的49%，交易总金额占比55% [9] 研发进展与靶点覆盖 - 全球创新药共涉及1840个靶点，中国原研创新药覆盖754个靶点，占全球创新药靶点的41% [5] - 在Top20热门靶点中，中国与全球重合度达80%，其中18个靶点的药品数量在全球占比超过50%，CLDN18.2、GPRC5D占比超过80% [5] - 中国原研FIC药品数量全球占比为24%，仅次于美国(43%) [6][7] 临床阶段与NDA申请 - 中国企业原研FIC创新药中，I期临床占比58%，Ⅱ期临床占比16%，超过90%药物处于临床早期阶段 [7] - 2017-2025年中国NDA产品累计688款，2024年国产药品进入NDA阶段占比达50% [7] - 截至2025年5月25日，国产药品进入NDA阶段共计9个，占比达39% [7] 生物药市场与重点领域 - 2022年全球生物药市场规模达4310亿美元，预计未来五年复合年均增长率为9.1% [8] - 中国生物药市场预计到2030年规模将增至11991亿元人民币 [8] - 全球生物医药消费主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病三大领域 [8] 盈利模式与商业化进展 - 2025-2027年许多上市创新药企业预计能够实现报表端扭亏为盈 [12] - 盈利模式包括产品商业化、BD合作收入以及两种模式共振 [12] - 百济神州、信达生物等依靠产品商业化实现盈利，科伦博泰等依靠BD合作收入减少亏损 [12]