文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Traws Pharma宣布多项与其抗病毒产品线相关的监管提交，致力于推进抗病毒产品组合，为患者提供重要药物 [1][6] 分组1：Tivoxavir marboxil（TXM）相关 - 公司提交一项2期剂量范围、非劣效性研究方案给HREC，评估TXM与XOFLUZA®相比，对季节性流感患者的疗效，另一个单臂试验评估其对H5N1禽流感患者的疗效，预计在澳大利亚和东南亚部分国家招募受试者 [2] - 公司提交简报材料申请与FDA进行D类会议，以进一步讨论TXM针对禽流感加速批准的潜在途径 [3] - TXM是一种研究性口服小分子CAP依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量给药治疗禽流感和季节性流感，临床前研究显示其对多种流感毒株有体外活性，对H5N1禽流感有治疗效果，季节性流感抗病毒市场规模达数十亿美元 [8] 分组2：Ratutrelvir相关 - 公司提交一项2期非劣效性研究方案给HREC，评估Ratutrelvir与PAXLOVID相比，对新诊断COVID患者的疗效，采用10天治疗方案，还将评估疾病反弹率和长新冠发病率，另一个单臂试验评估其对不适合使用PAXLOVID的新诊断COVID患者的安全性和有效性 [4][5] - Ratutrelvir是一种研究性口服小分子Mpro（3CL蛋白酶）抑制剂，无需与利托那韦共同给药，可避免相关药物相互作用，扩大患者使用范围，1期数据显示其药代动力学特征可降低临床反弹可能性和长新冠风险，COVID治疗市场规模达数十亿美元 [9] 分组3：公司概况 - Traws Pharma是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新型疗法，推进针对禽流感、季节性流感和COVID - 19/长新冠的新型口服小分子抗病毒药物开发 [11] - 公司正为其临床肿瘤学项目rigosertib和narazaciclib寻找开发和商业化合作伙伴 [12]