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Tonix Pharmaceuticals Announces Inclusion in the Russell 3000® and Russell 2000® Indexes

文章核心观点 - 2025年6月30日开盘后,Tonix Pharmaceuticals将被纳入罗素3000指数和罗素2000指数,这反映公司过去一年显著发展,有望提升知名度,推进TNX - 102 SL潜在获批和上市 [1][3] 公司概况 - Tonix是一家专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗的综合生物技术公司,开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [5] 指数相关 - 罗素美国指数每年重新编制,纳入截至4月30日的4000只最大美国股票,按总市值排名,富时罗素主要根据客观市值排名和风格属性确定成分股 [2] - 截至2024年6月底,约10.6万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [3] 产品管线 重点产品 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理,已基于两项3期研究提交新药申请,PDUFA目标日期为2025年8月15日,还获FDA快速通道认定,也在进行治疗急性应激反应和急性应激障碍的研究 [5] 免疫学产品 - TNX - 1500是靶向CD40 - 配体的Fc修饰人源化单克隆抗体,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [5] 传染病产品 - TNX - 801是用于猴痘和天花的疫苗;TNX - 4200是靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂,与美国国防部签订了为期五年、最高3400万美元的合同 [5] 商业化产品 - 子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射液)3mg和Tosymra®(舒马曲坦鼻喷雾剂)10mg,用于治疗成人急性偏头痛 [5] 产品使用信息 适应症 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛,不用于预防偏头痛,其对18岁以下儿童的安全性和有效性未知 [9][10] 禁忌人群 - 有心脏病风险因素(除非心脏检查无问题)、心脏病史、外周血管疾病、未控制的高血压、偏瘫或基底型偏头痛、中风或短暂性脑缺血发作史、严重肝脏问题、近期服用特定药物、正在服用或近期停用特定抗抑郁药、对舒马曲坦或产品成分过敏的人群禁用 [12][15] 常见副作用 - 包括注射部位疼痛和发红(仅Zembrace)、手指或脚趾刺痛或麻木、头晕、面部潮红、颈部不适或僵硬、虚弱、嗜睡或疲倦、鼻腔反应(仅Tosymra)和喉咙刺激(仅Tosymra) [13] 严重副作用 - 包括心脏病发作等心脏问题、手指和脚趾颜色或感觉变化、胃肠道问题、腿部或髋部疼痛、血压升高、药物过度使用性头痛、血清素综合征、过敏反应、癫痫发作等 [11][16]