文章核心观点 - 公司公布ART26.12人体首研积极结果 肯定其安全性和药代动力学特征 该药物有望填补慢性疼痛治疗市场非阿片类疗法空白 [1][5] 公司情况 - Artelo是临床阶段制药公司 专注调节脂质信号通路开发疗法 产品组合广泛 旨在满足多种疾病未满足需求 [1][8] - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂 开发为新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 其小分子抑制剂库对多种疾病有治疗前景 还被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划 [6] 研究情况 - 1期单次递增剂量研究评估ART26.12在健康志愿者中的安全性 耐受性和药代动力学 共招募49名受试者 [2] - 研究关键发现包括 不良事件轻微 短暂且可自行缓解 无药物相关不良事件 无耐受性问题和安全信号 药代动力学可预测 血浆分析证实剂量依赖性线性吸收 治疗窗宽 治疗血浆浓度与最高暴露水平间安全裕度大 [7] 行业情况 - 2023年全球慢性疼痛治疗市场超970亿美元 预计2030年超1590亿美元 但创新不足 尤其是非阿片类疗法 [5] - 美国食品药品监督管理局发布草案鼓励开发非阿片类镇痛药 ART26.12有望填补市场空白 [5] 未来计划 - 预计今年第四季度开展多次递增剂量研究 进一步评估ART26.12重复给药的安全性 耐受性和药代动力学 [5]