文章核心观点 澳大利亚知识产权局正式受理Allarity Therapeutics公司针对stenoparib的药物反应预测器(DRP)伴随诊断专利申请,这是公司全球战略关键一步,公司正推进stenoparib临床试验并构建全球知识产权布局 [1][2][3] 专利受理情况 - 澳大利亚知识产权局正式受理公司针对stenoparib的DRP伴随诊断专利申请,涵盖40项权利要求 [1][2] - 授予的专利将于2025年6月26日在《澳大利亚专利官方公报》上正式公布,随后有三个月异议期,如无异议预计20个工作日内授予专利 [2] 公司知识产权布局 - 公司CEO表示此次澳大利亚专利受理是为DRP技术获取国际知识产权保护重要成果,在推进stenoparib二期试验同时正构建全球关键市场知识产权地位 [3] - 公司此前已获得stenoparib DRP欧洲专利,拥有18项药物特异性DRP授予专利,其中8项在美国,美国、加拿大、日本、中国和印度的stenoparib DRP专利申请仍在审理中 [3] Stenoparib介绍 - stenoparib是口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂,tankyrases作为新兴癌症治疗靶点受关注,因其在调节WNT信号通路中作用,异常WNT/β -连环蛋白信号与多种癌症发展和进展有关,stenoparib有望治疗多种癌症包括卵巢癌 [4] - 公司获得stenoparib全球独家开发和商业化权利,该药最初由卫材株式会社开发,曾用名E7449和2X - 121 [4] 药物反应预测器(DRP)介绍 - 公司用药物特异性DRP筛选可能从特定药物治疗中获益患者,通过治疗前筛选和仅治疗DRP评分足够高患者提高治疗获益率 [5] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较,结合细胞系转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果,基于患者活检的信使RNA表达谱 [5] - DRP平台在数十项临床研究中能对癌症患者药物治疗临床结果进行统计学显著预测,适用于所有癌症类型,多项抗癌药物相关专利已发表在同行评审文献中 [5] 公司概况 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发个性化癌症治疗,重点是用DRP技术为晚期卵巢癌患者开发stenoparib及配套伴随诊断,以筛选最能从stenoparib治疗中获益患者 [6] - 公司总部设在美国,在丹麦有研究设施,致力于满足癌症治疗重大未满足医疗需求 [6]
Allarity Therapeutics Receives Australian Patent Acceptance Notice for Stenoparib DRP® Companion Diagnostic