Corbus Pharmaceuticals Initiates Multiple Ascending Dose Portion of Phase 1 Study of Highly Peripherally Restricted CB1 Inverse Agonist CRB-913 for the Treatment of Obesity

文章核心观点 - 科布斯制药公司宣布启动CRB - 913一期试验的多次递增剂量(MAD)部分研究,并对未来研究阶段做出规划 [2][4] 公司信息 - 科布斯制药是一家专注于肿瘤学和肥胖症的临床阶段公司,总部位于马萨诸塞州诺伍德 [6] - 公司产品线包括CRB - 701、CRB - 601和用于治疗肥胖症的CRB - 913 [6] 药物信息 - CRB - 913是一种口服小分子G蛋白偶联受体(GPCR)大麻素1型(CB1)反向激动剂,属外周受限CB1反向激动剂新类别,旨在减少大脑渗透 [5] - 临床前模型显示CRB - 913的脑渗透性比莫伦那班低15倍,脑血浆比是利莫那班的1/50 [5] 研究进展 - 公司在分析3月启动的单次递增剂量(SAD)研究的安全性和药代动力学(PK)数据后,启动CRB - 913一期试验的MAD部分研究 [2] - MAD研究计划于2025年第三季度完成,将测试CRB - 913每日一次、连续7天的给药方案,在美国进行,以健康志愿者为对象,关注安全性、耐受性和PK [2][3] - 截至目前,SAD部分未出现与治疗相关的神经精神事件,即使剂量远高于模型显示临床实践中达到疗效所需剂量 [1][4] - 一期试验的SAD/MAD部分计划2025年第三季度完成,公司预计2025年第四季度启动针对肥胖个体的1b期剂量范围探索研究,该研究计划于2026年下半年完成 [4]